Certyfikaty i badania
Badania i certyfikaty
Oparte na nauce.
Poparte badaniami klinicznymi.
System Korekcji Adaptacyjnej NMES™ Lindra™ opiera się na nerwowo-mięśniowej stymulacji elektrycznej (NMES) – technologii badanej w recenzowanych czasopismach naukowych pod kątem aktywacji głębokich mięśni stabilizujących kręgosłup i łagodzenia przewlekłego bólu dolnej części pleców.
✓ [CERTYFIKAT 1, np. CE – wyrób medyczny klasy …] ✓ [CERTYFIKAT 2, np. RoHS] ✓ [CERTYFIKAT 3] ✓ [LICZBA]+ klientów
Nauka
Pięć badań klinicznych nad NMES w bólu dolnej części pleców.
Poniższe badania zostały przeprowadzone niezależnie i są publicznie dostępne w serwisach Narodowych Instytutów Zdrowia USA (NIH). Nie były finansowane przez Lindra™ ani prowadzone z użyciem urządzenia Lindra™ – dotyczą technologii, na której opiera się nasze urządzenie.
Zastrzeżenie: Poniższe badania przytaczamy w celach edukacyjnych. Lindra™ nie finansowała ani nie prowadziła żadnego z cytowanych badań. Pełne publikacje są dostępne na stronie NIH pod podanymi linkami.
Trening NMES zwiększa aktywację mięśni stabilizujących kręgosłup i zmniejsza odczuwany ból.
„Analiza wyników wykazała istotne klinicznie i statystycznie poprawy wskaźników wydolności obu grup mięśni, co potwierdziła ultrasonograficzna ocena aktywacji podczas ruchu dowolnego. Poprawy te wiązały się z istotnym zmniejszeniem bólu zgłaszanego przez pacjentów, co sugeruje, że NMES odgrywa ważną rolę w rehabilitacji przewlekłego bólu dolnej części pleców.”
Coghlan, S., Crowe, L., McCarthyPersson, U., Minogue, C., & Caulfield, B. (2011). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22256103
Wpływ NMES na aktywację głębokich mięśni stabilizujących odcinek lędźwiowy u pacjentów ze zwyrodnieniową kifozą lędźwiową.
„Podsumowując, mięśnie stabilizujące odcinek lędźwiowy u pacjentów ze zwyrodnieniową kifozą lędźwiową były istotnie aktywowane przez NMES. Protokół A+B maksymalnie stymulował wszystkie badane głębokie mięśnie stabilizujące kręgosłup (LM, TrA i OI), co potwierdziło badanie RUSI. Protokół może wspierać rozwój praktycznych systemów NMES dla pacjentów z LDK cierpiących na deformację postawy i ból dolnej części pleców.”
Kim, S. Y., Kim, J. H., Jung, G. S., Baek, S. O., Jones, R., & Ahn, S. H. (2016). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4792980/
Kliniczne efekty terapii elektrostymulacją w rwie kulszowej wywołanej przepukliną krążka lędźwiowego.
„W leczeniu rwy kulszowej wywołanej przepukliną krążka lędźwiowego terapia elektrostymulacją może skutecznie zmniejszać nasilenie bólu, łagodzić objawy kliniczne, poprawiać obwodowy poziom ROS oraz zapobiegać uszkodzeniom oksydacyjnym tkanki mięśnia sercowego i innym powikłaniom, dlatego warto stosować ją i upowszechniać w praktyce klinicznej.”
Wang, L., Fan, W., Yu, C., Lang, M., & Sun, G. (2018). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6146184/
Trening mięśni tułowia wspomagany NMES poprawia sprawność u starszych dorosłych z przewlekłym bólem dolnej części pleców.
„W trakcie badania odnotowano klinicznie istotne zmniejszenie bólu o ponad 2 punkty w numerycznej skali oceny bólu. Tylko grupa TMT+NMES uzyskała klinicznie istotną poprawę zarówno w pomiarach sprawności, jak i w samoocenie funkcjonowania. W globalnej ocenie poprawy funkcjonalnej po 6 miesiącach grupa TMT+NMES poprawiła się o 73,9%.”
Hicks, G. E., Sions, J. M., Velasco, T. O., & Manal, T. J. (2016). https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4935645/
Elektryczna stymulacja mięśni jako uzupełnienie terapii ruchowej w nieostrym bólu dolnej części pleców: badanie randomizowane.
„Po 2 miesiącach obserwacji osoby z grupy leczonej miały statystycznie istotnie lepszą funkcję odcinka lędźwiowego kręgosłupa w porównaniu z grupą kontrolną. Efekt ten utrzymywał się przez ostatnie 4 miesiące badania, po zakończeniu elektrostymulacji. Sugeruje to, że elektryczna stymulacja mięśni może być skuteczną metodą uzupełniającą w leczeniu nieostrego bólu dolnej części pleców.”
Glaser, J. A., Baltz, M. A., Nietert, P. J., & Bensen, C. V. (2003). https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14622808/
Mechanizm
Dlaczego mięsień wielodzielny ma znaczenie.
Mięsień wielodzielny to głęboki mięsień stabilizujący, który biegnie wzdłuż kręgosłupa. Badania wykazały, że po urazie kręgosłupa, operacji lub długim okresie bólu ten mięsień może zostać zahamowany – mózg w praktyce go „wyłącza”, pozostawiając kręgosłup bez naturalnego systemu podparcia.
Powierzchowne metody, takie jak klasyczne urządzenia TENS, docierają tylko na głębokość [5–8] mm pod skórą. System Korekcji Adaptacyjnej NMES™ Lindra™ wykorzystuje NMES na głębokości ukierunkowanej na warstwę głębokich mięśni stabilizujących – tę, na której skupia się większość badań nad rehabilitacją przewlekłego bólu dolnej części pleców.
[30–50] mm
Głębokość NMES
[5–8] mm
Klasyczny TENS
Głęboki mięsień stabilizujący
← zasięg NMES
Przekrój: głębokość stymulacji
Regulacje i jakość
Zbudowany według standardów medycznych.
Na rynku pełnym tanich podróbek Lindra™ stawia na bezpieczeństwo i jakość. Nasz System Korekcji Adaptacyjnej NMES™ został oceniony według rygorystycznych norm międzynarodowych.
✓
[CERTYFIKAT 1]
[Opis certyfikatu, np. jednostka, numer, zakres]
⛨
Certyfikat CE
Spełnia europejskie normy zdrowia i bezpieczeństwa dla wyrobów medycznych. [KLASA, NUMER JEDNOSTKI NOTYFIKOWANEJ]
♻
Zgodność z RoHS
Wolny od substancji niebezpiecznych, takich jak ołów i rtęć – bezpieczny dla Ciebie i środowiska.
®
Znak towarowy Lindra™
[Oficjalnie zarejestrowana marka – urząd i numer zgłoszenia, np. UPRP / EUIPO]
Masz pytania?
Najczęściej zadawane pytania.
Wszystko, o co pytacie nas w sprawie nauki, certyfikatów i działania Systemu Korekcji Adaptacyjnej NMES™.
Czy System Korekcji Adaptacyjnej NMES™ Lindra™ to to samo co urządzenie TENS?
Nie do końca. Klasyczny TENS działa głównie na nerwy przy powierzchni skóry i łagodzi odczuwanie bólu. Lindra™ łączy TENS z NMES/EMS, czyli impulsami, które pobudzają mięśnie do pracy – w tym głębokie mięśnie stabilizujące kręgosłup.
Co dokładnie oznaczają certyfikaty urządzenia?
[Opisz posiadane certyfikaty: np. oznakowanie CE jako wyrobu medycznego klasy …, numer jednostki notyfikowanej, zgodność z normami IEC/EN …]
Czy badania kliniczne na tej stronie przeprowadzono z użyciem urządzenia Lindra™?
Nie. Przytoczone badania zostały przeprowadzone niezależnie i dotyczą technologii NMES/elektrostymulacji, na której opiera się Lindra™. Lindra™ nie finansowała ani nie prowadziła tych badań.
Kto nie powinien używać tego urządzenia?
Nie używaj urządzenia, jeśli masz rozrusznik serca lub inny wszczepiony implant elektroniczny, jesteś w ciąży, chorujesz na padaczkę albo aktywną chorobę nowotworową. Nie przyklejaj modułów na uszkodzoną skórę, w okolicy serca, szyi z przodu ani głowy. Pełna lista przeciwwskazań znajduje się w instrukcji obsługi. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Po jakim czasie zobaczę efekty?
Wiele osób odczuwa ulgę już w trakcie pierwszych sesji. Efekty związane z pracą mięśni narastają stopniowo – większość klientów zauważa wyraźne zmiany po 4–8 tygodniach regularnego stosowania. Efekty mogą się różnić w zależności od osoby.
Gdzie mogę przeczytać pełne badania?
Pod każdym badaniem powyżej znajdziesz link do pełnej publikacji w bazie Narodowych Instytutów Zdrowia USA (NIH / PubMed).
Czy urządzenie jest bezpieczne do używania w domu bez lekarza?
Lindra™ została zaprojektowana do samodzielnego używania w domu. Zaczynasz zawsze od najniższej intensywności, a sesja kończy się automatycznie po 15 minutach. Używaj urządzenia zgodnie z instrukcją. Jeśli masz schorzenia lub wszczepione urządzenia, przed użyciem skonsultuj się z lekarzem.
Masz pytanie, na które nie odpowiedzieliśmy?
Nasz zespół chętnie pomoże. Niezależnie od tego, czy chodzi o naukę, certyfikaty, czy o to, czy urządzenie jest odpowiednie w Twojej sytuacji – odpowiemy wprost.
Bez ryzyka
Proszę spróbować przez trzydzieści dni
Nie obiecujemy cudu. Obiecujemy ciepło, rozluźnienie i spokojniejszy wieczór.
Jeśli po trzydziestu dniach uznasz, że to nic nie dało — proszę odesłać, a my oddamy pieniądze. Bez tłumaczenia się i bez pytań.
Cena końcowa — w tym dostawa
ZamawiamCo dokładnie obejmuje gwarancja
Dwanaście miesięcy na urządzenie. Żeby nie było niejasności, poniżej wprost: co naprawiamy, a czego gwarancja nie pokrywa.
| Element | Gwarancja obejmuje | Gwarancja nie obejmuje |
|---|---|---|
| Elektronika | ✓Sterownik, wyświetlacz, przyciski — wada ujawniona w czasie normalnego używania | ✕Uszkodzenia po zalaniu lub samodzielnej naprawie |
| Grzałka | ✓Brak nagrzewania, nierówna temperatura, awaria elementu grzejnego | ✕Przypalenia od kontaktu z zewnętrznym źródłem ciepła |
| Akumulator | ✓Brak ładowania, gniazdo USB-C, nagły spadek pojemności | ✕Naturalne zużycie ogniwa przy codziennym ładowaniu |
| Materiał i rzepy | ✓Rozprucie szwu, odklejony rzep, wada wykonania | ✕Rozdarcia mechaniczne i ślady po praniu w pralce |
Niezależnie od gwarancji masz 30 dni na zwrot bez podawania powodu. Gwarancja nie ogranicza uprawnień z tytułu rękojmi.